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103 印度仿制药购买指南:京东海外代购之外的好选择!
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要去印度买药,有需要带药的可以一起带回来。?
可以的,我不是药神这部电影热播后,国家不再视印度药为假药,允许公民购买自用的仿制药。所以在印度买的药是可以直邮回中国的。
另外除了托人买之外,有的印度药店有线上药房的,可以在网上找印度药店买。
药品出海到底应该以什么为核心?
国内95%以上制剂药企是没有能力出海的。时至今日我国出口国际的药品品类还是以风油精清凉油这类为主,真正能做到处方药品出口的企业少之又少。至于外贸公司,可谓一言难尽,看着国内外贸企业的出口产品清单,仿佛回到四十年前。他们大多也只能在一些非规范市场做做文章,里面还有各种匪夷所思的造假行为,是外贸业的通病。这种出口不聊也罢。
药品出口国际市场得解决几个问题。
1)GMP水平的提升
不是在那吹牛我们药厂按照cGMP体系建设(国内这么吹的企业太多),而是实实在在通过FDA、EMA、WHO的制剂工厂检查。这么一来符合的企业一下就缩减了90%以上。
如果连提升更规范GMP的决心都没有,就别提国际竞争了。很多小国经济水平不怎么样,GMP要求高的很,基本上依葫芦画瓢照着美国FDA的标准提要求,比如乌干达。而GMP的提升不仅仅是花钱那么简单,一些理念的实施是需要多年的培训及反复灌输才能提高的。国内很多企业就不具备这样的意识和概念。
以及原料药工厂通过FDA和制剂工厂通过也不是一回事,鉴于中国原料药在国际上较迫切的需求程度,原料药工厂通过国际审计的难度比制剂工厂要小的多。
2)具有竞争力的价格
很多人以为国内卷,实际上国际化竞争更卷。在国际上中国企业的主要竞争对手是印度人,国内的成本在印度人眼中不值一提,比如你的人员工资再怎么样也比不过印度佬,人家划到几百块钱一个月就行,而这是成本中的重要因素。在近几年中国企业开始国际化之前,印度企业已经占领国际仿制药市场几十年了。
成本上要和印度人竞争,得靠原料药制剂一体化,原料药还得全链条自产来最大程度降低成本。你得建有生产链条上的中间体工厂(可能不止一座)、API工厂、制剂工厂,甚至建有基础化工品工厂。这些工厂还全部通过目标市场的GMP检查(比如FDA)。这样才能确保你的产品具有成本优势。
国内搞个集采降价就怨声载道,看看国际市场上的血腥价格,国内还是太安逸了。
只靠一座制剂工厂就想抢占国际市场,并且实现高利润,也不是没有可能,比如美国的首仿机会,国内这么做最成功的企业是上海宣泰。但是难度极大,尤其现在美国FDA审评速度加快,首仿的优势也在降低。
3)销售渠道
药品销售最终还得解决如何卖掉的问题。
华海药业2007年首个产品,也是中国第一个通过FDA的制剂产品,但直到10年后华海才真正实现在美国商业化销售,找到合适的商业伙伴,这条路径走了10年。
国际化销售做的最好的企业桂林南药,在非洲市场更是布局多年,不仅构建了自己在非洲的销售队伍,还按照当局要求花几千万在科特迪瓦建厂。不在当地投资建工厂,人家就对你进行限制。
而对于大多数国内企业来说,切实可行的还是走当地国家招标路径,这种国家采购销售投入较小,主要关注GMP水平、价格、供货响应能力。这也是大多数企业适合走的路。
并且不同市场有不同的要求,往美国卖最好卖高血压糖尿病口服药品,出口欧洲较新的注射液更具备竞争力,非洲则WHO有明确要求,PQ品种就那么几类。新加坡GPO每年发布的采购清单琳琅满目什么都有,但是一个小国需求量每个都不大,还得考虑注册成本是否值得……这就需要根据目标市场特点和自身特点去确定产品。
至于国内的一些中间信息掮客们就算了,牛皮吹的震天响,但他们能带来的业务渠道还不如医药外贸公司,因为本身不够专注+专业,偶然获取个渠道或信息就大张旗鼓地吹上天。就做些海外市场考察的项目,向国内一些更不专业的企业创始人们收点旅游费用赚点小钱得了,指望形成业务就不现实。