106 印度仿制药京东购买困难?试试这些替代渠道!,总在说原研药优于国产仿制药,表现在制作工..

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总在说原研药优于国产仿制药,表现在制作工艺。但有哪些制药工艺国内的是领先于国际的?
106 印度仿制药京东购买困难?试试这些替代渠道!

V信【50051246】

总在说原研药优于国产仿制药,表现在制作工艺。但有哪些制药工艺国内的是领先于国际的?

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如何看待「特朗普政府正在考虑限制中国创新药的行政令」?如若实施,将对全球医药行业产生哪些影响?

      特朗普这个行政令,令人震惊,但又在预料之中。

      美国的医药行业,其实已经到了快崩溃的地步(下面会有详解)。

      先来看美国医疗整体情况。如下图,对各国医疗系统的打分,美国已跌至世界第69名,和它超级巨无霸的印象完全不符。

      而美国此时阻隔中国的创新药,等于“应激式自杀”。这是令我震惊的原因。

      但说预料之中,是因为从关税战就可以看出,MAGA的宗旨就是“阻隔”,而不是“共创”。

      阻隔的缘起:中国的技术反超

      美国曾一度将中国视为“医药研发合作者”或“医药制造中心”,但中国现在已是尖端医药领军者。

      特朗普拟议的这个行政令,本质是美国对中国生物科技崛起的“应激反应”。

      Lazard报告显示,中国生物医学论文占比从2012年的13.7%飙升至2022年的28%,而ADC(肿瘤创新药)领域研究更是占全球近半!

      Stifel的医药行业报告,更为触目惊心:

      美国药企2024年,近三分之一的创新药管线来自中国授权。

      中国正在以美国30%的研发成本,重塑全球创新药定价体系。这种“技术反超”刺痛了美国霸权的神经。

      这其实是稀土的翻版。

      美国最怕的就是中国药企把效率拉满,规模铺开,成本和价格降到最低——最后无人可与之竞争。

      美国政府的两个算盘

      1. 保护本土生物制药的利益

      在美国本土小生物科技公司的游说下,美国搞了针对中国投资的强制审查。

      说白了就是,这些小公司实在拼不过中国的性价比,但还想维持高价。

      但有意思的是,辉瑞、默沙东这些巨头,2024年因为专利到期少赚了1920亿美元,中国的新药项目恰恰是它们的“救命符”。

      为什么说是“救命符”?

      关键在两点。

      一是中国医药研发成本低、进度快,帮巨头们省下了研发费用。

      二是跨国药企面临专利到期,老药利润下滑的问题,急需中国创新药补充管线(正在研发,还没上市的新药),来维持未来的盈利和市场份额。

      2. 迎合MAGA“反大药企”情绪

      “反大药企”运动,在美国很受欢迎,支持率飙升,59%的美国人认为药企“故意误导公众”。

      民众感觉受骗,是因为药企为逐利隐瞒“奥施康定”的成瘾性,夸大Procrit的疗效,把正常生理现象定义为疾病等。

      既然民众希望政府整顿大药企,那政府当然要“挺身而出”了,相信JFK(美国卫生与公众服务部部长,上图中)会有所表现。

      全球医药新格局:倒逼中国创新,加速多极化

      若行政令落地,短期冲击不可避免(如港股创新药指数半日已下跌4%),但长期将加速三大变革:

      1. 倒逼中国“去美国化”

      2024年,中国1类新药(最高研发水平的创新药)总共上市48个,医保纳入周期缩短至1年,本土市场足以支撑创新。

      但中国还在降低单一市场风险。

      中国药企转向了东南亚(药明生物新加坡建厂)、和欧盟(阿斯利康中国区临床合作)。

      2. 美国医药“空心化”加剧

      2025年,美国生物医药的种子轮融资,迅速降至35起(2021年峰值349起),创新活力大幅衰退。

      3. 中国外交政策重塑格局

      中国通过“疫苗+低价药”构建影响力,而印度在仿制药制造领域占全球20%产能(WHO数据)。

      中国恒瑞医药将PD-1/VEGF双抗的海外生产授权给印度Dr. Reddy's,形成“中国研发+印度制造”的组合。这对印度来说也是机会。

      特朗普政府的行政令,暴露了美国在生物医药领域的“霸权黄昏”——既无法阻止中国的效率革命,又不敢直面本土产业的空心化。

      正如《医药经济报》所言:“零和博弈是穿肠毒药,开放协作才是治病良方。”

如何看待「特朗普政府正在考虑限制中国创新药的行政令」?如若实施,将对全球医药行业产生哪些影响?

      中国创新药只是一个“抓手”,目的依然是要国际药企增加在美国的产能/研发投入,同时保护美国本土的生物专利技术公司。

      创新药类美股、港股应声下跌:

      早盘大跌,午后有所回升。了解几个背景信息就能搞懂特朗普打得什么算盘:

      1.创新药是在原有药物的基础上进行局部改造,可能,新的药品材料结构会降低某方面的副作用和提升疗效。

      2.国际药企近两年增多了对国内创新药物海外市场专利使用权购买的根本原因是为了节省研发成本和时间;比如5月份辉瑞以12.5亿美元获得中国三生制药的PD-1/VEGF双抗在中国以外的权益。

      2024年我国创新药对外授权金额达500亿美元,占全球同类总交易额的30%;摩根士丹利的一份报告预测到2040年,源自中国创新药将占FDA新药批准的35%。

      3.国际药企需要在9月29号前决定是否采取“自愿行动”、让自己在美国销售的药品符合7月白宫要求的“最惠国”定价标准--即制造商在美国销售相关产品(处方药)的价格与该制造商向其他国家提供的最低价格挂钩。

      早在今年的2月初特朗普就表示:

      美国会对进口药品征收关税,同时施压制药商施压以降低药品价格。

      8月初特朗普再次表示:

      我们最初将对药品征收少量关税。但一年后——最多一年半——关税将升至150%,然后再升至250%,因为我们希望药品在我们国家生产。4.美国本土的生物技术/药物研发类财团,对特朗普政府的“投入”很大,其中有一些对中国产创新类药物始终持强硬态度,比如:

      科技亿万富翁彼得·蒂尔、谷歌联合创始人谢尔盖·布林、科赫家族以及由特朗普总统女婿贾里德·库什纳经营的投资公司的员工等。

      所以这种政策落地,会造成全球的大型药企以(相对自己研发)更低成本获得现有药物“改良版”的难度大增,自然也会减少他们用于购买中国部分创新类药物的预算空间和意愿。

      这则来源《纽约时报》的行政命令草案内容主要有这么几条:

      1).提高美国对几种“据信”在中国大量生产的药物的产量,包括抗生素和对乙酰氨基酚。

      2).在政府采购中优先考虑美国制造的药品,并为将生产转移到美国的公司提供税收抵免。

      这方面其实已经早就开始了,中国和欧盟都有在医疗器械/耗材方面的公共采购比例要求。

      3).要求美国外国投资委员会对美国制药公司从中国开发商手中收购实验药物权利的交易进行“强制审查”。以及,要求FDA进行更严格的审查和提高监管费用,以阻止使用来自中国患者的临床试验数据。

      这些计划中的措施目的就是一条:

      国际药企来美国增加生产/研发投入,利好长期就业和经济增长;短期内利好美国本土一些小型生物技术/专利开发公司。

      主打一个既要又要还要。

有同样是间质瘤需要吃格列卫的病友么?

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