当地时间9月22日,美国总统特朗普表示,美国食品药品监督管理局(FDA)将通知医生,孕期服用泰诺会增加儿童患自闭症的风险,并强烈建议除非有医疗需要,女性孕期应限制泰诺的使用。特朗普还表示,他认为麻腮风疫苗(MMR)应该单独接种,并建议孩子等到12岁发育成熟后再接种乙肝疫苗。此外,美国食品药品监督管理局将启动对乙酰氨基酚的安全标签变更程序。
对此,美国妇产科医师学会主席史蒂文·弗莱施曼表示,认为妊娠期服用泰诺会导致自闭症的说法“不负责任”,“因为它们会给孕妇带来有害且令人困惑的信息”。
史蒂文·弗莱施曼在一份声明中表示,美国卫生与公众服务部当日的声明缺乏全面科学证据支持,并且危险地简化了儿童神经系统疾病的诸多复杂病因。美国联邦卫生机构愿意在没有可靠数据支持的情况下发布一项将影响数百万人健康和福祉的声明,这“令人非常不安”。
泰诺(Tylenol)是美国强生公司(现属分拆后的Kenvue)旗下的知名非处方药品牌,其核心成分是对乙酰氨基酚,为全球主流的退烧和镇痛药物。正因如此,这件事情可以被视作“特朗普大战对乙酰氨基酚”。
泰诺制造商Kenvue声明称“独立、可靠的科学研究表明,服用对乙酰氨基酚不会导致自闭症”。
周一,公司股价重挫近7.5%、收于历史低点,但盘后交易中反弹超4.48%。
科学界争议与现有证据
对乙酰氨基酚常被推荐给孕妇作为替代布洛芬的退烧药。过去十余年,关于对乙酰氨基酚与自闭症之间关联的研究时有出现,但结论不一。
在药学中,对乙酰氨基酚可以归为“解热镇痛药”,不仅有退热的作用,还有一定的镇痛作用。既可以退热,还能缓解肌肉酸痛的症状,所以最常被添加到泰诺及市面上多种非处方感冒退烧药中。
虽然2021年《自然内分泌学综述》上的一篇论文呼吁谨慎使用,但一项于2024年发表、分析了瑞典近250万名同胞兄弟姐妹数据的大规模研究发现,当母亲在孕期服用对乙酰氨基酚后,后代患自闭症的风险并未增加。
与此同时,美国妇产科医师学会等多个专业团体对此提出异议,认为“不应让患者因恐惧而放弃对乙酰氨基酚的诸多益处”。
一些科学家也警告称,在没有确凿证据的情况下让孕妇停用该药为时过早,因为该药是孕妇在怀孕期间某些阶段唯一推荐使用的退烧药。他们表示,长时间不治疗的发烧本身可能会损害胎儿发育。
美国食品药品监督管理局(FDA)则在上月更新的官方网站信息中指出,该机构“尚未发现明确证据表明,在怀孕期间适当使用对乙酰氨基酚会导致不良的妊娠、出生、神经行为或发育后果”。
法律纠纷与监管风向
在特朗普政府发出警告之前,相关争议已进入司法程序。
此前,美国有大量诉讼称,孕期接触非处方止痛药泰诺导致了儿童自闭症。
但在2023年,美国地区法官Denise Cote驳回了这些诉讼背后的科学证据,称其基于“有缺陷的科学”。她还排除了原告方专家证人Andrea Baccarelli的证词,认为其在衡量对乙酰氨基酚与神经发育障碍关联时未采用“足够的严谨性”。
目前,原告方已提起上诉,预计今年晚些时候将在曼哈顿进行辩论。法律专家表示,卫生与公众服务部(HHS)关于自闭症的声明可能会被上诉法官考虑,但无法取代关于可采纳证据的法律检验标准。
与此同时,美国卫生部长肯尼迪已明确表示,FDA将就怀孕期间使用对乙酰氨基酚的风险发布医师通知,并启动更改药品安全标签的程序。
这预示着,尽管美国司法层面存在争议,但行政监管的压力正在加大。
来源:央视新闻、财联社、华尔街见闻、都市快报
编辑 王佳敏 审核蒋波 陈洁