一、引言
《中华人民共和国药品管理法》是为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康而制定的法律。该法自1985年7月1日起实施，并经历了多次修订，以适应社会发展和药品管理的新需求。最新修订的《中华人民共和国药品管理法》于2019年8月26日经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，并于2019年12月1日起施行。
二、法律目的与适用范围
根据《药品管理法》第一条，本法的目的在于加强药品监督管理，保证药品质量，保障...用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。本法适用于在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理活动的单位或个人。
三、基本原则与要求
1.人民健康为中心：药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。
2.国家鼓励新药研制：国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。同时，国家支持中药科学技术研究和药物开发，促进中药传承创新。
3.药品质量保障：药品生产、经营企业必须严格按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，确保药品质量。药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，不符合标准的药品不得出厂。
四、主要内容
1.药品研制和注册
a.国家支持以临床价值为导向的药物创新，鼓励新药研制。
b.药品研制活动需遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范。
c.在中国境内上市的药品需经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。
2.药品生产
a.开办药品生产企业需经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。
b.药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产，接受认证并取得认证证书。
c.药品生产所需的原料、辅料必须符合药用要求。
3.药品经营
a.开办药品批发和零售企业需经相应级别的药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
b.药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》经营药品，接受认证并取得认证证书。
c.药品经营企业购进药品需建立并执行进货检查验收制度，保证药品质量。
4.医疗机构药事管理
a.医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。
b.医疗机构配制制剂需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。
c.医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。
5.药品上市后管理
a.国家建立健全药品追溯制度，确保药品信息真实、准确、完整和可追溯。
b.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
6.药品价格和广告
a.药品管理法对药品价格和广告进行监管，防止价格虚高和虚假宣传。
7.监督管理
a.国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作，各级地方政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
b.药品监督管理部门设置或指定的药品专业技术机构承担药品审评、检验、核查、监测与评价等工作。
五、法律责任
《药品管理法》对违反本法规定的行为设定了严格的法律责任，包括警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销许可证等行政处罚，构成犯罪的依法追究刑事责任。
六、结论
《中华人民共和国药品管理法》是我国药品管理的基本法律，其制定和实施对于保障公众用药安全、促进药品产业健康发展具有重要意义。随着社会的不断进步和药品管理需求的变化，该法还将继续修订和完善，以更好地适应时代发展的需求。
为进一步规范医疗秩序,严厉治理打击医疗乱象，我们承诺:
一、不收红包
二、不收受礼品
三、不进行术中加价
四、不指定院外购药
五、不骗取医疗保障基金
六、不进行过度检查、过度诊疗
七、不接受病人及亲属吃请
八、不违规超量、超限制开具药品或耗材
九、不重复收费、捆绑收费、串换收费、超量收费
十、不参与供应商的推销活动和虚假医疗广告宣传
我们坚决打击医疗领域各类违规违纪违法行为，真诚接受广大人民群众和社会各界的监督。
图 文：王庆美
撰 稿：王庆美
初 审：石生福
复 审: 陆张彪
终 审：赵敬东
