2019年11月13日下午15点，质量副总杜娟女士对全员进行《新药品管理法》培训学习，通过此次培训学习，我了解到此次《新药品管理法》的修订，是三十五年来修改内容最多的一次，也是也严格的一次。通过“齐二药”事件、“欣弗”事件、“甲氨蝶呤”事件、“刺五加”事件、“铬超标胶囊”事件和长春长生问题疫苗案件，让我们知道了触碰法律这条电网，轻则疼，重则会搭上性命。
一部《我不是药神》电影，影响“新药品管理法” 中的部分条款修订，2019年12月01日将正式实施，对老百姓最大的益处就是不再用药贵、用药难，使药品达到了用药可及的目的，就是能让老百姓用得起好药，而且价格合理。“新药品管理法”第四十三条规定，从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定规定。药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。证明了从2019年12月01日执行“新药品管理法”开始，不再要求对企业进行五年一次的GMP复认证现场检查，但是我们工作的每一天都有可能是飞检的前一天，这就要求全员对GMP达到日常化、规范化，坚守原则，时刻做好迎检的准备。
“新药品管理法”重新对“假药”与“按假药论处”、“劣药”与“按劣药论处”，四种违法行为进行了整合，新法只规定了假药和劣药两个定义。如果上市药品被定性为假药、劣药：企业将面临停业、吊销药品批准证明文件、罚款、吊销生产许可证、十年内不受理相应申请。个人（法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员）也要受到相应的法律制裁，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。课下听见同事感慨，太吓人了，太可怕了，确实法律是严肃的、残酷的，如果你总去试探性的挑战他的底线，那么法律肯定会找上门，但是如果你按照框里定型的轨道行驶，不去触碰法律的边缘，那么他只会保护我们，所以说法律就是法律，从不会跟任何人开玩笑。
此次培训全员都听的特别认真和仔细，特别是生产一线的员工，因为他们知道了，每天工作不再仅仅是道德方面的，而是到达了法律层面，好好工作，按章办事，不再是一项简单的规章制度，而是在守法，是在保护自身的利益。
