人绒毛膜促性腺激素( hCG）是一种主要由...胎盘滋养层细胞产生的糖蛋白类激素，某些低分化的肿瘤细胞也可少量合成。hCG由α和β两个亚基组成，亚基与FSH、LH、TSH的结构相似，可产生交叉反应，β亚基主要参与hCG与受体的相互作用并产生生物学效应。
hCG的主要功能是促进卵巢黄体转变为妊娠黄体，调节类固醇类激素的合成，使受精卵着床胚胎免受排斥。在妊娠早期，母体血液和尿中hCG即可迅速升 高，并随着孕期的进展逐步升高，8~10周达到峰值。目前，化学发光和电化学发光免疫测定法可特异性地识别β亚基，避免了FSH、LH、TSH对测定结果的干扰，不仅可以检测完整的hCG，同时也可检测出样本中游离的β亚基，对于某些异位分泌hCG的肿瘤患者的诊断和疗效监测具有重要意义。
检测方法
hCG的测定一般用 CLHA法和ECLIA法。
1、CLIA法
原理、试剂、操作、参照商品化β-hCG测定成套试剂盒。
注意事项
(1)标本类型及稳定性：推荐使用血清和肝素 抗凝血浆样本进行检测。样本2-8℃下可稳定保存5天，-20℃下6个月内稳定，避免反复冻融。
(2)结果报告：在介于检测下限和最高定标品值之间的分析范围内，可进行样本的定量测定。对于hCG 含量在1000~200 000的样本，可选择仪器自动稀释模式或机外预稀释模式重新测定，稀释方法和稀释倍数见试剂说明书。若总hCG水平与临床情况不相符，必须通过hCG测定的其他方法或尿液测定确认结果。
(3)干扰因素：应注意某些患者体内可能存在的异嗜性抗体对测定结果的影响。
2、ECLIA 法
原理、试剂、操作、参照商品化β-hCG测定成套试剂盒。
注意事项
(1) 标本类型及稳定性：血清和抗凝血浆均可用作为检测样本。样本2~8℃下可稳定保存3天， - 20℃下12个月内稳定，避免反复冻融。检测前离心去除样品中的沉淀。冷藏的试剂和样本应在室温中 平衡至20~25℃。
(2) 干扰因素：对于接受高剂量生物素治疗的患者（>5mg/d），必须在末次生物素治疗8小时后采集样本;少数病例中极高浓度的分析物特异性抗体、链霉亲和素或钉抗体会影响检测结果。
参考区间
临床意义
1、正常妊娠的诊断及监测
血清hCG是诊断早期妊娠的常用指标，正常妊娠排卵后7天，血 hCG 浓度为5IU/L，9天100IU/L，以后急剧升高，妊娠8周达到50000IU/L。尿hCG在妊娠早期即可发现，排泄量增加迅速,约2天增加1倍；至妊娠8~12 周达到10万~50万IU/L 的峰值，持续1~2周后下降。妊娠中晚期约为峰值的10%左右，持续至分娩。如无胎盘残留，产后2周内消失。
用敏感度在 20IU/L 以下的方法定性测定尿hCG，用于妊娠早期辅助诊断，简便快速。月经期过后2~3 天即可测出，妊娠3 周阳性率为86%，4周为100%。但受精不到1周hCG浓度达不到方法的敏感度水平可得假阴性。
2、异位妊娠的诊断
异位妊娠妇女与同孕龄妇女相比，hCG水平较低，只有50%的异位妊娠妇女尿妊娠试验阳性。妊娠开始5周内，异位妊娠女性的 β- hCG升高幅度远较同孕龄正常妊娠妇女的低。
3、监测流产
(1)先兆流产：诊断早孕后,如血清 hCG<2500IU/L 并呈逐渐下降时，有流产或死胎的可能。一旦血清 hCG<600IU/L，则难免流产。
(2)不完全流产：宫内残存胎盘组织，血清或尿液仍可阳性；完全流产或死胎时，hCG 由阳性变为阴性。
(3)人工流产：人工流产13 天后血清 hCG 应<1000IU/L，25 天后应恢复正常，否则可能为人工流产不全或有其他异常的可能。
(4)保胎治疗监测：保胎治疗过程中，血清 hCG 逐渐上升，表明保胎有效；血清 hCG 继续下降显示保胎无效。
4、滋养层细胞疾病的辅助诊断与疗效监护
葡萄胎、绒癌患者hCG浓度较高，术后逐渐下降，葡萄胎清除不全、绒毛膜上皮癌变等患者，hCG下降后又继续上升。所以动态监测hCG水平变化可用于评价治疗效果，尤其是评价化疗效果。
5、评估唐氏综合征(21-三体综合征)的风险
hCG检测和AFP及其他参数如准确的孕龄、母亲的体重结合也有助于唐氏综合征的风险评估。在唐氏综合征的妊娠中，母亲的血清AFP浓度降低而血清hCG浓度大约是正常人群中位数的2倍。
6、hCG与肿瘤
hCG也是一种肿瘤标志物，胎盘滋养细胞和生殖细胞肿瘤如葡萄胎绒毛膜上皮细胞癌、精原细胞睾丸癌等 hCG明显升高。hCG可作为诊断或辅助诊断的标志物，主要用于治疗效果判断和随访。乳腺癌、肝癌、卵巢癌、胰腺癌等其他肿瘤也可见 hCG升高。
7、其他
子宫内膜异位症、卵巢囊肿、肝硬化、胃十二指肠疾病等非恶性肿瘤也可见 hCG升高。
参考文献: 尚红, 王毓三, 申子瑜. 全国临床检验操作规程（第4版）[M]. 北京:人民卫生出版社.
